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GMP潔凈室的檢測標準
日期：2024-08-15 16:48
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摘要：
根據我國醫藥行業(yè)深入實(shí)施ＧＭＰ，適應醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房建設的需要，國家醫藥局推行了《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》。為配合《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監測方案。
本方案集空氣塵埃粒子監測,遠程數據傳輸控制,數據分析處理為一體,來(lái)滿(mǎn)足國家醫藥局全方位監測的需要。
多點(diǎn)集中監測中心簡(jiǎn)介：
1.監測中心完**機互動(dòng)、指令發(fā)送、數據接收、數據處理和顯示功能。
2.系統由PC機系統、信號收發(fā)模塊和監測軟件組成。軟件具有工作...
根據我國醫藥行業(yè)深入實(shí)施ＧＭＰ，適應醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房建設的需要，國家醫藥局推行了《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》。為配合《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監測方案。
本方案集空氣塵埃粒子監測,遠程數據傳輸控制,數據分析處理為一體,來(lái)滿(mǎn)足國家醫藥局全方位監測的需要。
多點(diǎn)集中監測中心簡(jiǎn)介：
1.監測中心完**機互動(dòng)、指令發(fā)送、數據接收、數據處理和顯示功能。
2.系統由PC機系統、信號收發(fā)模塊和監測軟件組成。軟件具有工作狀態(tài)顯示、數據分析/顯示、報表統計打印和通過(guò)短信直接向維修人員手機發(fā)送維修通知單等功能。
3.監測中心根據需要可配制成固定式（由PC臺式機組成）或移動(dòng)式（由筆記本電腦組成）。
4.監測軟件圖形化主界面，直觀(guān)、實(shí)用、易懂?？蛇x配電子地圖功能。
多濟集中監測系統主要技術(shù)指標：
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測試范圍
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10級～30萬(wàn)級
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流 量
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2.83升/分（0.1cfm）
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重復性
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相對標準偏差≤±10％
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粒徑準確度
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相對誤差≤±10％
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粒徑離散度
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相對偏差≤±30％
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計數報警
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ISO-14644-1標準可設定
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測試計數模式
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累積計數模式，差分計數模式，濃度計數模式
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